Come decidere: Quale sistema di macinazione acquistare?

Con la grande varietà di apparecchiature di macinazione presenti sul mercato, può essere difficile capire quale tipo di mulino sia adatto al proprio processo. Il processo meccanico di base della macinazione, noto anche come macinazione, granulazione, sminuzzamento, ecc, è generalmente utilizzato:

per rompere i grumi o gli agglomerati che possono essersi sviluppati durante lo stoccaggio, il trasporto o la manipolazione di un determinato materiale senza alterare la dimensione media delle particelle che lo compongono, un processo spesso indicato come deagglomerazione;
per ridurre la dimensione media delle particelle in un determinato materiale, noto anche come riduzione delle dimensioni delle particelle.
A causa della natura relativamente semplice di questi due processi e della gamma di settori in cui vengono impiegati, le macchine per la macinazione possono differire notevolmente in termini di principi fondamentali di funzionamento; ciò è particolarmente vero per le macchine per la riduzione dimensionale. Mulini a getto, mulini a impatto, mulini a vagliatura, mulini a cono, mulini a sfere e mulini a martelli sono solo alcune delle diverse classi operative di mulini disponibili e, se non si ha familiarità con la terminologia, ciò può creare particolare confusione. Ecco alcuni elementi da tenere in considerazione per determinare quale mulino sia più adatto alla vostra applicazione.

1.

Versatilità Se cercate un mulino che vi permetta di lavorare in modo versatile, non dovete farvi ingannare da un'altra classe.

Versatilità

Se state cercando di acquistare un nuovo mulino, è probabile che sappiate già esattamente quali tipi di materiali lavorerete con esso. Tuttavia, dato l'elevato costo delle apparecchiature di livello farmaceutico, anche dei mulini, è indispensabile considerare il potenziale futuro di qualsiasi nuova apparecchiatura. Quali progetti potreste realizzare nei prossimi 5-10 anni? Se prevedete di utilizzare il mulino per una nuova applicazione di R&S, vi servirà ancora in futuro, una volta terminata la fase di R&S? Avrete bisogno di un dimensionamento delle particelle e di capacità di deagglomerazione?

Alcuni sistemi, come il GRANUMILL® Jr. di Fluid Air, sono classificati secondo le linee guida SUPAC (Scale-Up and Post-Approval Changes) della FDA sia come mulino a martelli (Fitzmill®) che come mulino di vagliatura (Quadro Comil®). Ciò significa che la macchina è adatta sia alla macinazione fine ad alta velocità per la riduzione delle dimensioni, sia alla vagliatura a bassa velocità per la semplice deagglomerazione. Qualunque siano le vostre attuali esigenze, cercate un sistema che non vi limiti a un solo progetto, se possibile.

2. Se

state acquistando un'unità per un'applicazione di ricerca e sviluppo, avete intenzione di scalare il vostro processo attuale? Alcune velocità del rotore, velocità della punta, tipi di pale e altri parametri che sono efficaci per la lavorazione su piccola scala potrebbero non essere fattibili su scala pilota o di produzione. Verificate se questi parametri sono scalabili per lotti più grandi. Se possedete già un sistema di macinazione su larga scala e state cercando un'unità di ricerca e sviluppo, determinate se le specifiche del sistema più piccolo sono facilmente scalabili per soddisfare il vostro sistema esistente. Anche se non si prevede la necessità di scalare ora, vale la pena di indagare in anticipo invece di cercare una soluzione in un secondo momento.

3. Esigenze di sicurezza/esposizione

Assicuratevi che l'apparecchiatura sia in grado di soddisfare i limiti di esposizione professionale per garantire livelli sicuri di esposizione dell'operatore, anche se non intendete trattare materiali pericolosi/API. Alcuni produttori offrono involucri di contenimento opzionali che possono essere rimossi quando non sono in uso. Per le applicazioni critiche in caso di esplosione, lo spurgo del gas di azoto e la fresatura criogenica con sistemi di iniezione di azoto liquido sono altre due opzioni da ricercare.

Chi lavora composti volatili deve assicurarsi che ogni nuova unità sia dotata dei meccanismi di sicurezza appropriati e sia costruita in modo da prevenire, resistere o attenuare le potenziali esplosioni che potrebbero verificarsi.

4.

Requisiti di igiene/pulizia

Requisiti di sanificazione/pulizia

Il sistema è conforme ai vostri requisiti di pulizia? Molte macchine, soprattutto i sistemi di R&S con parti piccole, possono essere difficili o impossibili da pulire adeguatamente. I sistemi di fresatura dotati di morsetti di alloggiamento a sgancio rapido sono ideali per le applicazioni in cui la sanificazione è fondamentale, in quanto consentono di smontare l'intero sistema e di immergerlo in un serbatoio di pulizia, semplificando notevolmente il processo di pulizia e riducendo i tempi di manutenzione. Il trattamento asettico con azoto liquido è un'altra opzione per le applicazioni in cui la sterilità è fondamentale. Verificare almeno che tutte le superfici del sistema a contatto con il prodotto siano facilmente accessibili e ispezionabili per garantire una pulizia completa.