PolarDry®: Microincapsulamento superiore a basse temperature
Alternativa ad alto rendimento alla liofilizzazione o alla liofilizzazione, gli essiccatori elettrostatici a spruzzo PolarDry a bassa temperatura sono ideali per materiali sensibili al calore, tra cui microrganismi vivi, probiotici e proteine. Questo processo innovativo supporta anche i prodotti che richiedono una microincapsulazione avanzata per mascherare sapori e odori.
Il rivoluzionario approccio PolarDry spinge l'acqua verso l'involucro e il principio attivo verso il nucleo, abbassando la temperatura di evaporazione ed eliminando la perdita, la degradazione e la denaturalizzazione del principio attivo. Inoltre, l'attivo spinto verso il nucleo è microincapsulato, eliminando virtualmente l'attivo di superficie e ottenendo una straordinaria efficienza di incapsulamento. Il risultato è un'eccezionale stabilità degli attivi e una maggiore vitalità dei vostri prodotti sul mercato.
PolarDry Modello 0.1
Questo
design portatile, controllato da PLC e con un solo passaggio, è ideale per test
di fattibilità su piccola scala. Specificamente progettato per adattarsi alla
maggior parte dei laboratori e delle cappe aspiranti.
PolarDry Modello 001
Progettato per l'ambiente di laboratorio, questo sistema portatile, controllato da PLC e con un unico passaggio, è la scelta ideale per i controlli di fattibilità. Il design cGMP assicura funzionalità complete in un ingombro ridotto.
PolarDry Modello 004
Un sistema a ricircolo semiportabile, controllato da PLC e adatto agli ambienti di ricerca e sviluppo. L'utilizzo dello stesso ugello degli altri modelli PolarDry più diffusi facilita il passaggio da una macchina all'altra. Include scale di accesso portatili e una piattaforma di lavoro.
PolarDry Modello 032
Sistema intermedio modulare controllato da PLC per ambienti pilota, il modello 032 offre la possibilità di scegliere tra il software Batch Architect™ o Batch Architect Pro™ con registrazione dei dati conforme a 21 CFR Part 11. Include scale di accesso e una piattaforma di lavoro.
SPECIFICHE PER L'ESSICCAZIONE ELETTROSTATICA A SPRUZZO |
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| MODELLO 0.1 | MODELLO 001 | MODELLO 004 | MODELLO 032 | MODELLO 050 | |||||
| Nov. Tassa di Evaporazione (kg/hr) | 0.1 | 1 | 4 | 30 | 50 | ||||
| Temp Min di Essicazione (°C) | 20 | 20 | 10 | 10 | 10 | ||||
| Temp Max di Essicazione (°C) | 200 | 140 | 140 | 140 | 140 | ||||
| Max Flusso di Gas di Essiccazione (m3/hr) | 8.5 | 42 | 170 | 1020 | 1784 | ||||
| Max Automatizzazione del Flusso di Gas (m3/hr) | 3 | 10 | 17 | 68 | 120 | ||||
| Volume di Raccolta (liters) | 0.25 | 1 | 20 | 14 | 20 | ||||
| Riscaldatori a Gas per L'essiccazione | Elettrico | Elettrico | Elettrico | Elettrico | Gas Indiretto | ||||
| Gestione del Gas | Una Volta Attraverso | Una Volta Attraverso | Ricircolazione | Ricircolazione | Ricircolazione | ||||
| Pompa di Alimentazione | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Monitoraggio Dell'intasamento Degli Ugelli | - | - | - | ✓ | ✓ | ||||
| Ugelli Inclusi | - | - | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Sistema di Filtri | Sacchetto Filtrante in Attesa di Brevetto | Borsa ad Impulsi Inversa Brevettata | Borsa ad Impulsi Inversa Brevettata | Cartuccia a Impulsi Inversi | Cartuccia a Impulsi Inversi | ||||
| Controlli | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | ||||
| Controlli della Programmazione | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | ||||
Stabilità superiore del prodotto finale
In un recente studio di laboratorio, l'essiccazione elettrostatica a spruzzo PolarDry a 70°C ha prodotto una polvere secca più omogenea di una formulazione sensibile alla temperatura, con maggiore stabilità e conservabilità. Ciò apre le porte a un'ampia gamma di opportunità commerciali nei settori farmaceutico, nutraceutico, cosmetico, alimentare, agricolo e in altri settori.
Protezione sensibile alla temperatura
Gli essiccatori a spruzzo PolarDry utilizzano la tecnologia elettrostatica per spingere l'acqua verso l'esterno della goccia, consentendo di ridurre drasticamente le temperature di esercizio, passando dai tradizionali ~200°C a ~80°C. Ciò comporta una maggiore efficienza di incapsulamento per i componenti ad alta volatilità e riduce la degradazione termica.
Spazio ed efficienza dei costi
I sistemi PolarDry hanno un ingombro ridotto per ridurre i costi di manutenzione e installazione. I rivestimenti interni monouso facilitano la pulizia e la sostituzione. Inoltre, molte caratteristiche e componenti sono condivise da tutta la linea di prodotti, semplificando lo sforzo di scalare da una macchina all'altra.
Vantaggi ambientali
I sistemi PolarDry sono dotati di sistemi inerti all'azoto per una sicurezza eccezionale. Il gas di processo viene riciclato, eliminando virtualmente i problemi normativi e di sicurezza legati alle emissioni trascurabili.
Protezione dell'operatore dalla polvere
Le camere di spruzzatura a pressione negativa sono dotate di guarnizioni gonfiabili monitorate. Il materiale di finitura viene raccolto in un sistema centralizzato - non sono necessari cicloni o collettori di polvere - e rimosso tramite sistemi sigillati. I filtri ad alta efficienza sono dotati di un sensore di polvere sullo scarico e di filtri HEPA in ingresso e in uscita. Infine, gli ugelli di lavaggio puliscono l'intera camera di spruzzatura prima dell'apertura.
Pulizia e cambio rapido
Un sistema brevettato di liner è vantaggioso per il funzionamento complessivo, la pulizia e il cambio di formato. I liner conformi alla normativa FDA vengono inseriti nella camera di spruzzatura, coprendo le pareti del serbatoio e formando una barriera termica che impedisce la perdita di calore nella sala di processo e accelera il riscaldamento. Il liner può essere lavato con gli ugelli di pulizia del serbatoio e poi rimosso per il cambio di prodotto.
Risultati sempre precisi
Tutti gli ugelli PolarDry sono progettati da Spraying Systems, leader mondiale nella tecnologia di spruzzatura. Ogni ugello è lavorato con precisione e con tolleranze elevate per garantire una formazione uniforme delle gocce e viene analizzato completamente per assicurare l'elevato livello di supporto tecnico, analitico e di dati sulle gocce di Spraying Systems.
Granulazione durante l'essiccazione
Controllando la carica elettrostatica applicata all'alimentazione su base intermittente, la tecnologia PolarDry® consente di agglomerare il particolato mentre viene essiccato. Questa caratteristica brevettata, la PWM (Pulse Width Modulation), preclude la necessità di costose operazioni di agglomerazione secondaria.
Controllando la tensione applicata alla goccia di spruzzo durante la nebulizzazione, alcune particelle formano subito un guscio esterno, mentre altre sviluppano il loro guscio gradualmente, risultando in una particella umida o appiccicosa. Quando questi due tipi di particelle colloidano, si legano formando una particella agglomerata. Il risultato è un prodotto finito con particelle più grandi e meno particelle fini che scorrono liberamente.
Gruppo MAGNAFLO potenziato
Il sistema MAGNAFLO aggiornato, progettato per il modello PolarDry 001, offre un metodo più efficace per rimuovere il prodotto dai filtri di processo. Grazie al montaggio diretto, ai serbatoi a impulsi inversi di volume più elevato e alla riduzione della restrizione del flusso di gas, il nuovo sistema pulisce efficacemente il prodotto dai materiali filtranti. Il retrofit comprende ugelli con orifizi più grandi, nuovi pistoni per impieghi gravosi, cartucce filtranti migliorate, raccordi pneumatici, nuovi serbatoi doppi e valvole a membrana ad alta portata. L'ugello si installa direttamente nelle porte sanitarie da 3" esistenti sul lato del plenum di separazione.
Configurazioni di processo in batch o in continuo
Mentre la FDA e altri enti normativi globali spingono per un processo continuo nella produzione farmaceutica, la tecnologia PolarDry è pronta a soddisfare le richieste dei vostri prodotti. I processi PolarDry incorporano un plenum di raccolta e separazione delle particelle unico e brevettato, che può essere facilmente configurato per il trattamento in batch o in continuo.
Flessibilità del processo
Le macchine PolarDry sono progettate per garantire la massima personalizzazione e flessibilità, tra cui:
- Rapida messa a punto, grazie all'integrazione di un rivestimento interno della camera monouso che può essere sostituito in pochi minuti
- Facilità di passaggio da un ciclo all'altro, grazie a un filtro a cartuccia in attesa di brevetto con pulsazione inversa per garantire un flusso costante di gas di essiccazione
- Design compatto e portatile, che consente di trasferire facilmente l'apparecchiatura da una suite all'altra
- I modelli 001 e 004 sono su ruote e completamente chiusi, richiedono solo elettricità, una presa d'azoto e, per il modello 004, un refrigeratore esterno per funzionare
- Il modello 032 richiede solo elettricità, una presa d'azoto e un refrigeratore esterno per funzionare
Sicurezza progettata
- Protezione antideflagrante a inertizzazione di azoto
- Il monitoraggio ridondante dell'ossigeno impedisce il funzionamento se il livello di ossigeno è troppo alto
- Il blocco di sicurezza del coperchio e le guarnizioni gonfiabili monitorate impediscono all'operatore di aprire il coperchio del serbatoio se il livello di ossigeno non è sicuro (Modello 004+)
- Protezione da sovratemperatura del riscaldatore
- Pulsanti di arresto di emergenza e monitoraggio con reset di sicurezza; il generatore di tensione si resetta se l'amperaggio supera gli 8 mA, proteggendo l'operatore
- Monitoraggio dell'ossigeno nell'area
Personalizzare il sistema
Sono disponibili diverse opzioni di riflessione:
- Sistema antideflagrante e adatto ai solventi
- Sistemi ad acqua refrigerata preconfezionati
- Sistema di controllo basato su ricetta Batch Architect Pro conforme a 21 CFR Part 11
- Sistemi di trasporto del materiale
- Accesso al sistema di controllo remoto