PolarDry®: Überragende Mikroverkapselung bei niedrigen Temperaturen
Die elektrostatischen Sprühtrockner von PolarDry sind eine Alternative zur Gefriertrocknung mit hohem Durchsatz und eignen sich ideal für wärmeempfindliches Material wie lebende Mikroorganismen, Probiotika und Proteine. Dieses bahnbrechende Verfahren eignet sich auch für Produkte, die eine fortschrittliche Mikroverkapselung zur Maskierung von Geschmack und Geruch erfordern.
Das revolutionäre PolarDry-Verfahren verlagert das Wasser in die Hülle und den Wirkstoff in den Kern, wodurch die Verdampfungstemperatur gesenkt und der Verlust von Wirkstoffen, deren Abbau und Denaturierung verhindert wird. Darüber hinaus wird der in den Kern gelenkte Wirkstoff mikroverkapselt, wodurch die Oberflächenaktivität praktisch eliminiert wird und eine erstaunliche Verkapselungseffizienz erreicht wird. Das Ergebnis ist eine außergewöhnliche Stabilität der Wirkstoffe und eine verbesserte Lebensfähigkeit Ihrer Produkte auf dem Markt.
PolarDry Modell 0.1
Dieses mobile, SPS-gesteuerte design ist ideal für Machbarkeitstests in kleinem Maßstab. Das speziell cGMP designte Tischmodell passt unter den meisten Laborabzügen.
PolarDry Modell 001
Designed für eine Laborumgebung, ist dieses mobile und SPS-gesteuerte System die Wahl für Machbarkeitsversuche. Das cGMP Design sichert sämtliche Merkmale bei kompakten Fußabdruck.
PolarDry Modell 004
Ein semi-mobiles, SPS-gesteuertes, rezyklierendes System passend für die F&E Umgebung. Die Nutzung baugleicher Düsen der anderen populären PolarDry Modelle macht das hochskalieren von einer Anlage zur nächsten einfacher. Inklusive tragbarer Zugangstreppe und einer Arbeitsplattform.
PolarDry Modell 032
Ein SPS-gesteuertes Zwischensystem für Pilotlabore, Modell 032 gibt Ihnen die Wahl mit der Batch Architect Software oder einem Upgrade zur 21 CFR Part 11 Einhaltung zu wählen. Inklusive Zugangstreppen und Arbeitsplattform.
ELEKTROSTATISCHE SPRÜHTROCKNER SPEZIFIKATION |
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| MODELL 0.1 | MODELL 001 | MODELL 004 | MODELL 032 | MODELL 050 | |||||
| Verdampfungsrate (kg/hr) | 0.1 | 1 | 4 | 30 | 50 | ||||
| Min. Trocknungstemperatur (°C) | 20 | 20 | 10 | 10 | 10 | ||||
| Max Trocknungstemperatur (°C) | 200 | 140 | 140 | 140 | 140 | ||||
| Max Trocknungsgasstrom (m3/hr) | 8.5 | 42 | 170 | 1020 | 1784 | ||||
| Max Zerstäubungsgasstrom (m3/hr) | 3 | 10 | 17 | 68 | 120 | ||||
| Auffangbehältervolumen (liters) | 0.25 | 1 | 20 | 14 | 20 | ||||
| Trocknungsgasheizung | Elektrisch | Elektrisch | Elektrisch | Elektrisch | Indirektes Gas | ||||
| Gasstrom | Einmal Durch | Einmal Durch | Rezyklierend | Rezyklierend | Rezyklierend | ||||
| Rohstoffzuführungspumpe | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Düsenblockage Monitoring | - | - | - | ✓ | ✓ | ||||
| WIP Düsen Inklusive | - | - | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Filter System | Zum Patent angemeldete Filter | Patienter Rückstoss Puls Filter | Patienter Rückstoss Puls Filter | Rückstoss Puls Filterelement | Rückstoss Puls Filterelement | ||||
| Steuerung | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | ||||
| Steuerungssoftware | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | ||||
Hervorragende Stabilität des Endprodukts
In einer kürzlich durchgeführten Laborstudie führte die elektrostatische Sprühtrocknung mit PolarDry bei 70 °C zu einem homogeneren Trockenpulver einer temperaturempfindlichen Formulierung mit höherer Stabilität und Haltbarkeit. Dies öffnet die Tür zu einer breiten Palette von kommerziell nutzbaren Möglichkeiten in den Bereichen Pharmazeutika, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Lebensmittel, Landwirtschaft und anderen Branchen.
Temperaturabhängiger Schutz
PolarDry Sprühtrockner nutzen die elektrostatische Technologie, um das Wasser an die Außenseite des Tröpfchens zu leiten, wodurch die Betriebstemperaturen drastisch gesenkt werden können - von herkömmlichen ~200°C auf ~80°C. Dies führt zu einer höheren Verkapselungseffizienz für hochflüchtige Komponenten und reduziert den Wärmeabbau.
Raum- und Kosteneffizienz
PolarDry Systeme zeichnen sich durch eine geringe Stellfläche aus, um Wartungs- und Installationskosten zu reduzieren. Einweg-Innenbehälter machen die Reinigung und den Wechsel einfach. Darüber hinaus sind viele Funktionen und Komponenten in der gesamten Produktlinie gleich, was den Aufwand für die Erweiterung von einer Maschine zur nächsten reduziert.
Vorteile für die Umwelt
PolarDry-Systeme sind mit Stickstoff inertisiert und bieten so außergewöhnliche Sicherheit. Das Prozessgas wird rezykliert, wodurch regulatorische Fragen und Sicherheitsherausforderungen in Bezug auf vernachlässigbare Emissionen praktisch eliminiert werden.
Staubschutz für Bediener
Unterdruck-Sprühkammern verfügen über überwachte aufblasbare Dichtungen. Das fertige Material wird in einem zentralen System gesammelt - es sind keine Zyklone oder Staubabscheider erforderlich - und über abgedichtete Systeme entfernt. Hocheffiziente Filter verfügen über einen Staubsensor am Auslass und HEPA-Filter am Einlass und Auslass. Schließlich reinigen Wash-in-Place-Düsen die gesamte Trocknungskammer vor dem Öffnen.
Schnelles Aufräumen und Umrüsten
Ein patentiertes Auskleidungssystem verbessert den Gesamtbetrieb, die Reinigung und die Umstellung. FDA-konforme Auskleidungen werden in die Sprühkammer eingesetzt, bedecken die Behälterwände und bilden eine thermische Barriere, die Wärmeverluste an den Prozessraum verhindert und das Aufwärmen beschleunigt. Die Auskleidung kann mit Tankreinigungsdüsen gewaschen und dann zum Produktwechsel entfernt werden.
Gleichbleibend präzise Ergebnisse
Alle PolarDry Düsen werden von Spraying Systems, einem weltweit führenden Unternehmen der Sprühtechnologie, entwickelt. Jede Düse wird unter Einhaltung hoher Toleranzen präzisionsgefertigt, um eine gleichmäßige Tröpfchenbildung zu gewährleisten, und vollständig analysiert, um das hohe Niveau von Spraying Systems in den Bereichen Technik, Tröpfchendaten und analytische Unterstützung sicherzustellen.
Granulieren beim Trocknen
Durch die Steuerung der elektrostatischen Ladung, die intermittierend auf das Material einwirkt, bietet die PolarDry®-Technologie die Möglichkeit, die Partikel während der Trocknung zu agglomerieren. Diese patentierte Funktion, PWM (Pulsweitenmodulation), schließt die Notwendigkeit von teuren sekundären Agglomerationsvorgängen aus.
Durch die Steuerung der Spannung, die während der Zerstäubung an den Sprühtropfen angelegt wird, bilden einige Partikel schnell eine äußere Schale, während andere ihre Schale allmählich entwickeln, was zu einem nassen oder klebrigen Partikel führt. Wenn diese beiden Arten von Partikeln kolloidieren, verbinden sie sich und bilden ein agglomeriertes Partikel. Das Ergebnis ist ein Endprodukt mit größeren Partikeln und weniger Feinanteilen, die frei fließen.
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Verbesserte MAGNAFLO Montage
Das aktualisierte MAGNAFLO System, das für das PolarDry Modell 001 entwickelt wurde, bietet eine effektivere Methode zur Abreinigung von Produkt aus den Prozessfiltern. Mit direkt montierten, volumenstärkeren Rückstoss Puls Filtern und einer geringeren Gasdurchflussbegrenzung reinigt das neue System das Produkt effizient von den Filtermedien. Die Nachrüstung umfasst größere Düsenöffnungen, neue hochbelastbare Kolben, verbesserte Filterpatronen, pneumatische Anschlüsse, neue Doppeltankbehälter und Membranventile mit hohem Durchfluss. Die Düse wird direkt in die vorhandenen 3-Zoll-Sanitäranschlüsse an der Seite des Abscheideplenums eingebaut.
Batch- oder kontinuierliche Prozesskonfigurationen
Da die FDA und andere globale Aufsichtsbehörden auf eine kontinuierliche Verarbeitung in der pharmazeutischen Produktion drängen, ist die PolarDry Technologie bereit, Ihre Produktanforderungen zu erfüllen. PolarDry Prozesse beinhalten ein einzigartiges, patentiertes Plenum für die Sammlung und Partikelabscheidung, das leicht für die Batch- oder kontinuierliche Verarbeitung konfiguriert werden kann.
Prozess-Flexibilität
PolarDry-Geräte sind für maximale Anpassung und Flexibilität ausgelegt, einschließlich
- Schnelles Einrichten, dank der Integration einer Einweg-Innenkammerauskleidung, die in wenigen Minuten gewechselt werden kann
- Einfacher Wechsel von einem Lauf zum nächsten durch einen zum Patent angemeldeten Patronenfilter mit umgekehrtem Pulsieren, um einen gleichmäßigen Trocknungsgasfluss zu gewährleisten
- Kompakte, tragbare Konstruktionen, so dass die Geräte leicht von einer Suite zur nächsten transportiert werden können
- Die Modelle 001 und 004 stehen auf Rädern und sind vollständig in sich geschlossen. Sie benötigen nur Strom, eine Stickstoffzufuhr und bei Modell 004 einen externen Kühler für den Betrieb
- Das Modell 032 benötigt für den Betrieb nur Strom, eine Stickstoffzufuhr und einen externen Kühler
Eingebaute Sicherheit
- Explosionsschutz durch Stickstoff-Inertisierung
- Redundanter Sauerstoffmonitor verhindert Betrieb bei zu hohem Sauerstoffgehalt
- Deckelverriegelung und überwachte aufblasbare Dichtungen verhindern, dass der Bediener den Behälterdeckel öffnet, wenn der Sauerstoffgehalt nicht sicher ist (Modell 004+)
- Überhitzungsschutz für die Heizung
- Not-Aus-Tasten und Überwachung mit Sicherheits-Reset; Spannungsgenerator setzt zurück, wenn die Stromstärke 8 mA übersteigt, um den Bediener zu schützen
- Bereichssauerstoffüberwachung
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Passen Sie Ihr System an
Eine Vielzahl von durchdachten Optionen ist verfügbar:
- Explosionsgeschütztes, lösungsmittelfähiges System
- Vorgefertigte Kaltwassersysteme
- Batch Architect Pro 21 CFR Part 11-konformes, rezeptbasiertes Steuerungssystem
- Materialfördersysteme
- Fernzugriff auf das Steuerungssystem