Fehlersuche und Lösungen für Probleme bei der Tablettenbeschichtung

Als einer der letzten Schritte bei der Herstellung einer pharmazeutischen oder nahrungsergänzenden Tablette ist der Überzug der wesentliche Prozess, der eine Rohtablette versiegelt, oft um die Wirkstoffe im Medikament zu schützen, die Magenschleimhaut des Patienten zu schonen oder eine verzögerte/zeitlich empfindliche Freisetzung des Medikaments zu ermöglichen. Um diese Ergebnisse zu erzielen, muss der Beschichtungsprozess reibungslos und gleichmäßig ablaufen. Es ist nicht immer möglich, Probleme zu vermeiden, aber wenn sie auftreten, können sie beseitigt werden. Im Folgenden finden Sie einige Tipps zur Fehlerbehebung, um drei häufige Probleme bei der Tablettenbeschichtung zu lösen.

Problem 1: Verstopfung/Bearding

Lösung A:

Wenn die Verstopfung an der Düsenspitze auftritt, ist sie wahrscheinlich darauf zurückzuführen, dass sich die Beschichtungslösung im Laufe der Zeit um die Düse herum ansammelt, was gemeinhin als Bearding bezeichnet wird. Suchen Sie nach Sprühdüsenspitzen, die speziell zur Verringerung der Bartbildung entwickelt wurden.

Lösung B:

Wenn die Verstopfung an einer anderen Stelle des Systems auftritt, sollten Sie prüfen, ob Ihr Prozess von einem automatischen Flüssigkeitszufuhrsystem profitieren könnte. Zu den Vorteilen automatischer Flüssigkeitszufuhrsysteme gehören:Präzise peristaltische Pumpen mit niedriger Pulsation, die eine Flüssigkeitsverteilung mit "toten Beinen" verhindernDrucksensoren für die Flüssigkeitszufuhr in den Düsen erkennen VerstopfungenDüsenreinigungskreislauf, Leitungsreinigungs- und Spülsystem

Problem 2: Suspendierte Lösungen, die sich absetzen/verstopfte Flüssigkeitsleitungen

Lösung A: Sprühdüsen mit Rezirkulation

In herkömmlichen Flüssigkeitszufuhrsystemen können die Feststoffe in der Beschichtungslösung aus der Suspension fallen, wenn die Absperrnadel ausgefahren wird, was zu einer ungleichmäßigen Beschichtung oder Verstopfung der Düsen führt. Darüber hinaus können temperaturempfindliche Lösungen in einer Düse aushärten oder stagnieren, was zu Verstopfungen führt.

Die

Rezirkulation der Lösung innerhalb der Sprühdüse/des Flüssigkeitszufuhrsystems beseitigt diese Probleme und ermöglicht das Ausfahren der Absperr-/Reinigungsnadeln zur Reinigung/Inspektion der Düse oder zur Unterbrechung des Beschichtungsprozesses.

Lösung B: Rezirkulierender Sprühverteiler

Für größere Sprühsysteme könnte ein integrierter Verteiler eine Möglichkeit sein. Durch eine Anschlussnabe entfällt die Notwendigkeit mehrerer Anschlüsse an jeder Düse, was die Einrichtungszeit erheblich vereinfacht. Da der Flüssigkeitsrücklauf der Sprühdüsen innerhalb des Düsenkörpers untergebracht und über den Verteiler angeschlossen ist, sind weniger Flüssigkeitsleitungen/-anschlüsse erforderlich; dadurch verringert sich die Anzahl der Schläuche, die letztendlich in die Beschichtungswanne führen, was die Reinigungs- und Umrüstzeiten verkürzt.

Problem 3: Uneinheitliche Beschichtungsdicke, uneinheitliches Sprühen

Lösung A: Prozesssteuerung/-überwachung

Das Erreichen einer gleichmäßigen Beschichtungsdicke innerhalb enger Toleranzen kann sehr schwierig sein, insbesondere bei größeren Betrieben. Ein Flüssigkeitszufuhrsystem mit integrierter Prozesssteuerungssoftware kann eine präzise Steuerung und Überwachung Ihres gesamten Prozesses ermöglichen und Echtzeitdaten für kritische Faktoren wie Düsenleistung und Flüssigkeitsdurchfluss liefern.

Lösung B: Vollständige Integration von Sprüh- und Flüssigkeitszufuhrsystem mit Prozesssteuerung.

Für empfindliche, experimentelle oder forschungsorientierte Anwendungen kann ein integriertes System, das Sprühdüsen, Düsenanschlüsse, Flüssigkeitszufuhr und Prozesssteuerung umfasst, die Lösung sein. In Verbindung mit Ihrem vorhandenen Beschichtungsgerät bieten diese Systeme dem Anwender ein Maß an Präzision, Überwachung und Datenprotokollierung, das viele Probleme des Tablettenbeschichtungsprozesses beseitigt und Ihren Chargenbetrieb zu einem Bruchteil der Kosten eines neuen oder verbesserten Tablettenbeschichtungsgeräts rationalisiert.